Dansk biotek-succes rejser 750 millioner kroner

Pressemeddelelse januar 6, 2011 Erhverv

Investorer med Novo A/S i spidsen øger aktiekapitalen hos danske Symphogen med knap 750 millioner, der skal bruges til udvikling af selskabets lægemiddelkandidater

København 6. januar 2011

Den danske biotekvirksomhed Symphogen - en privat biofarmaceutisk virksomhed, der er førende inden for udvikling af antistofbaserede lægemidler (monoklonale, kombinationer af monoklonale og polyklonale) til behandling af kræft, infektionssygdomme og autoimmune sygdomme - meddeler i dag, at virksomheden har rejst 100 millioner euro - svarende til knap 750 millioner kr. - i egenkapital ved udstedelse af præferenceaktier til en gruppe af investorer med Novo A/S i spidsen.

Investorerne er udover Novo A/S bl.a. det danske pensionsselskab PKA, der er ny investor i Symphogen, samt amerikanske Essex Woodlands Fund VIII. Tilsammen bidrager Novo A/S og Essex Woodlands med 70 % af investeringen, der sker gennem tre lige store portioner. Finansieringsrunden på 100 millioner euro repræsenterer det største kapitalindskud, der nogensinde har fundet sted i et privat europæisk biotekselskab og et af de største kapitalindskud i den private bioteksektor på globalt plan. Symphogen planlægger at anvende kapitalforøgelsen til at fremme udviklingen af virksomhedens førende kliniske lægemiddelkandidat, Sym004, samt selskabets øvrige kliniske og prækliniske lægemiddelkandidater til behandling af kræft.

Kirsten Drejer, Ph.D. og administrerende direktør i Symphogen udtaler i forbindelse med den nye kapitaltilførsel: "Vores overordnede mål er at fortsætte udviklingen af vores kliniske lægemiddelkandidater inden for kræft, at styrke vores teknologiplatform, og udvikle vores prækliniske lægemiddelkandidater frem til proof of concept i kliniske fase 2 forsøg. Vores projekter inden for infektionssygdomme og vores projekter med Genentech og Meiji Seika Kaisha, Ltd. vil fortsat være fuldt finansieret."

Goran A. Ando, MD, der tiltræder som bestyrelsesformand i Symphogens bestyrelse, udtaler:

"Vi har fået tilført finansielle ressourcer, som bringer Symphogen i en unik position med henblik på at opbygge et bæredygtigt biofarmaceutisk selskab, som på sigt vil blive overskudsgivende. Det er investorernes opfattelse, at Symphogen har alle muligheder til at udvikle og kommercialisere lægemiddelkandidater inden for kræft gennem egen udvikling eller i samarbejde med partnere. Desuden vil selskabet i partnerskaber kunne samarbejde om udviklingen af nye produkter inden for andre sygdomsområder, herunder infektionssygdomme og autoimmune sygdomme."

Adskillige milepæle blev nået i 2010

Symphogen opnåede i løbet af 2010 adskillige milepæle i forhold til virksomhedens strategi. Herunder:

Igangsættelse af klinisk fase 1 forsøg for Sym004 i patienter med fremskreden kræft. Det er i en række dyremodeller påvist, at Sym004 har en markant bedre effekt mod kræftsvulster sammenlignet med markedsførte monoklonale anti-EGFR antistoffer. Forskningsresultater har vist at Sym004's virkningsmekanisme adskiller sig fra monoklonale antistoffer og kan forklare de lovende resultater.

Opnåelse af Orphan Drug status for lægemiddelkandidaten Rozrolimupab (Sym001) til behandling af autoimmun trombocytopenisk purpura (ITP) samt generhvervelse af de fulde udviklingsrettigheder. Klinisk fase 2 data ventes rapporteret i slutningen af 2011.

Opnåelse af milepælsbetaling fra Genentech i samarbejdet om et antistofbaseret lægemiddel inden for infektionssygdomme.

Adskillige publikationer i medicinske tidsskrifter, herunder en artikel i CANCER RESEARCH i januar 2010, hvori derredegøres for de prækliniske data, som påviser den overlegne virkning af den anti-EGFR monoklonale antistofkombination Sym004.

Symphogen møder opbakning fra førende kræftforskere, som eksempelvis:

Dr. Josep Tabernero, M.D., leder af Medicinsk onkologisk afdeling og Fase 1 enheden ved d'Hebron Universitetshospitalet i Barcelona, udtaler: "Der er et betydeligt medicinsk behov for mere virkningsfulde anti-EGFR antistoffer i behandlingen af kræft. Med min forskningserfaring med inhibitorer inden for EGFR-gruppen ser det ud til, at Sym004 tegner til at blive et særdeles lovende præparat, og vi ser frem til at vurdere de kliniske fase 1 data senere på året."

Den tidligere chef for the National Cancer Institute i USA, Dr. Samuel Broder, der også er rådgiver for selskabet, har følgende kommentar: "Symphogen har opnået et banebrydende forskningsresultat, idet det er lykkedes at vise og reproducere internalisering og nedbrydning af receptor tyrosinkinaser i kræftceller. Dette resultat betyder et videnskabeligt paradigmeskift og giver mulighed for at generere en betydelig værdiskabelse i selskabet gennem udvikling af adskillige lægemiddelprogrammer internt og/eller i samarbejde med farma- og biotekselskaber."

Førende onkologiprodukt

Symphogen påbegyndte i april 2010 klinisk fase 1/2 forsøg i USA og Europa for dets førende lægemiddelkandidat, Sym004, til behandling af kræft med henblik på evaluering af midlets sikkerhed, tolerance og virkningsgrad i behandling af fremskreden kræft. Sym004 er sammensat af to monoklonale antistoffer, der er rettet mod forskellige ikke-overlappende epitoper på EGFR-- den epidermale vækstfaktorreceptorer. Resultaterne fra de kliniske fase 1 studier forventes i begyndelsen af 2011, hvorefter de kliniske fase 2 studier påbegyndes kort efter.

Kirsten Drejer: "At FDA (den amerikanske levneds- og lægemiddelstyrelse) har godkendt indledningen af en klinisk udvikling af et antistof kombinationsprodukt, udgør en væsentlig milepæl for Symphogen og markerer samtidig et pionerarbejde inden for næste generations antistofbaserede lægemidler."

Sym004 er et rekombinant IgG1 antistofprodukt bestående af to antistoffer mod den epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR). Sym004 er unik, idet midlet hæmmer cancerceller gennem tre individuelle og indbyrdes komplimenterende virkningsmekanismer. Sym004 hæmmer ligandbinding, aktivering samt efterfølgende signalering via EGFR i kræftceller. Hertil kommer, at Sym004 foranlediger hurtig og effektiv internalisering og nedbrydning af EGFR; og endelig foranlediger Sym004 immunologisk betinget drab af kræftcellerne.

Om den nye bestyrelsesformand Goran A. Ando, MD

Dr. Ando er næstformand i bestyrelsen for Novo Nordisk (NYSE:NVO) og seniorrådgiver hos Essex Woodlands samt bestyrelsesmedlem i Novo A/S. Indtil 2004 var han administrerende direktør for Celltech Group plc, UK. Han kom til Celltech fra en stilling hos Pharmacia (nu Pfizer, US), hvor han fra 1995 til 2003 fungerede som vicedirektør og direktør for R&D området med yderligere ansvar for produktion, IT, forretningsudvikling samt fusioner og virksomhedsopkøb. Fra 1989 til 1995 var Dr. Ando medicinsk direktør hos Glaxo Group, UK og derefter vicedirektør for R&D området, hvor han senere blev direktør. Han var samtidigt medlem af Glaxo Group's koncernbestyrelse.

Om Novo A/S

Novo A/S er Novo Gruppens holding- og investeringsselskab og ejes fuldt ud af Novo Nordisk Fonden. Novo A/S blev dannet i 1999 og har til formål at forvalte Novo Nordisk Fondens aktiver. Novo A/S har i alt ansvar for forvaltningen af mere end USD 20 mia. og er en betydende investor inden for life science.

Om Essex Woodlands Health Ventures

Essex Woodlands forvalter mere end 2.5 milliard USD og er et af verdens største og ældste venturekapitalselskaber, der investerer i lægemidler, bioteknologi, medicinsk udstyr, ydelser i sundhedsvæsenet, og sundhedsinformationsteknologi. Siden stiftelsen i 1985 har Essex Woodlands haft et stort engagement i medicinalindustrien og har været involveret i stiftelse, investering og forvaltning af over 100 medicinalvirksomheder bredt repræsenteret. Essex Woodlands har25 senior investment professionals med kontorer i Palo Alto, Houston, New York og London.

Om Symphogens antistof platforme

...Symplex^TM

Kloning af antistoffer ved hjælp af Symplex^TM teknologien foregår ved oprensning af B-lymphocytter fra naturligt donorblod med en høj antistof-titer mod et specielt antigen - som eksempelvis en virus. Symplex^TM teknologien kopierer hermed antistofferne helt som de findes i donorblodet. Alle processerne er automatiserede, hvilket gør Symplex^TM til en hurtig metode til at udvikle nye antistof baserede lægemiddelkandidater med en høj grad af specificitet.

...SymSelect^TM

SymSelect^TM er en unik og automatiseret teknologi, der gør det muligt at analysere den biologiske aktivitet af tusindvis af antistofblandinger på kort tid. SymSelect^TM platformen tillader en hurtig identifikation af de bedste kombinationer af antistoffer og kan derved nedbringe den tid, det tager fra kloning af de enkelte antistoffer til udvælgelse af lægemiddelkandidater, som kvalificerer til yderligere udvikling.

...Sympress^TM

Symphogens Sympress^TM teknologi muliggør produktion af specifikke, fuldt humane kombinationer af antistoffer i en enkelt bioreaktor. Sympress^TM er baseret på standardiserede cellelinjer og giver konsistent og reproducerbar produktion af blandinger af antistoffer.

Om Symphogen

Symphogen udvikler antistofbaserede lægemidler (monoklonale, kombinationer af monoklonale og polyklonale) til hjælp for patienter med alvorlige lidelser og sygdomme , hvor der er et stort medicinsk behov. Med de banebrydende platforme Symplex^TM, SymSelect^TM og Sympress^TM kan Symphogen kopiere og efterligne det naturlige immunforsvars mangfoldighed og nøjagtighed gennem rationelt designede rekombinante antistofkompositioner. Symphogen arbejder på at udvikle lægemidler inden for en lang række indikationer som bl.a. kræft, infektionssygdomme og autoimmune sygdomme, enten internt i selskabet eller i samarbejde med partnere. Symphogen er et privat biofarmaceutisk selskab med hovedkontor i København og et datterselskab i Princeton, New Jersey i USA. For yderligere information, se www.symphogen.com.

Kontaktpersoner:

Kirsten Drejer, Administrerende direktør
Symphogen A/S
Telefon: +45 22 10 99 59 or +45 45 26 50 50

E-mail: [email protected]

Thomas Feldthus, Økonomidirektør

Symphogen A/S

Telefon: +45 22 10 99 57 or +45 45 26 50 50

E-mail: [email protected]

Goran Ando, Bestyrelsesformand

Telefon + 44 7739 537 624

E-mail: [email protected]

Heidi Rønnest, Direktionssekretær

Telefon: +45 61 18 74 94